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基本资料对比
器械名称 凯杰生物 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(RT-PCR-荧光探针法)(商品名:careHIV-1 RT-PCR ASSAY)γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48测试/盒、24测试/盒YZB/鄂0952-2011
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于定量检测临床人血清和人血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的核酸含量。用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 YZB/国 1697-2009 样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品、校准品。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
[方法原理]

采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐,从而引起405nm处吸光度的上升,此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。
用途 该产品用于定量检测临床人血清和人血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的核酸含量。 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。
结构及其组成 样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品、校准品。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 R1(缓冲液):双甘肽150mmol/lpH7.7。R2(底物):L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。
使用方法 该产品用于定量检测临床人血清和人血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的核酸含量。请在医师的指导下使用该产品 。

[样品要求]

不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。

[测定方法]

手工和半自动操作方法
产品特点 样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品、校准品。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1.请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

2. 试剂和样本可因仪器要求不同,按比例增减;

3. 试剂在使用中应避免污染,否则将会导致失效;

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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