| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) | I型胶原C末端肽（CTX）测定试剂盒（增强化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 | 该产品用于人血清中I型胶原C末端肽（CTX）的定量测定。 |
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| 产品说明 | 检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。 | |
| 结构及其组成 | 检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要组成：1.微孔板1块（48孔或96孔）；2.浓缩洗涤液1瓶（10ml/瓶或20ml/瓶）；3.酶标抗体1瓶（5.5ml/瓶或11ml/瓶）；4.底物A液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；5.底物B液1瓶（1.5ml/瓶或3ml/瓶）；6.标准品0.3ml/支×6支；产品有效期：保存于2-8℃，有效期8个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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