| 器械名称 | 北京北方 层粘连蛋白(LN)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) | |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内层粘连蛋白(LN)的含量 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
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| 产品说明 | 【灵敏度】：0.078 ng/mL 【检测范围】：0.312 ng/mL- 20 ng/mL包装盒内附有纸质中英文保存说明书一份，密封袋一个，酶标包被板一个，封板膜两片。 |
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| 用途 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 结构及其组成 | 包装盒内附有纸质中英文保存说明书一份，密封袋一个，酶标包被板一个，封板膜两片。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | 适用于定量测定人血清内层粘连蛋白(LN)的含量.请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 包装盒内附有纸质中英文保存说明书一份，密封袋一个，酶标包被板一个，封板膜两片。 | |
| 注意事项 | （1）使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 （2）实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 （3）使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 （4）使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品 （5）底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 （6）加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 （7）洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 （8）按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 （9）不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 |
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