器械名称 | 普洋 家用牙齿美白胶 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI | 无 |
产家 | 南昌普洋科技有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
适用范围 | 1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | 1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。 | |
结构及其组成 | 含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
使用方法 | 按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲,请在医师的指导下使用该产品。 |
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产品特点 | 1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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