| 器械名称 | 天津市医疗器械 TCu 宫内节育器 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG)电子测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：TCu380A 规格：28×32，30×34，32×36 | |
| 产家 | 天津市医疗器械厂有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 显示怀孕周数。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架[带铜管和铜丝]和尾丝组成。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管和铜丝采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为380平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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