| 器械名称 | 天津市医疗器械 TCu 宫内节育器 | 大卫早早孕检测试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：TCu380A 规格：28×32，30×34，32×36 | MC-342FL |
| 产家 | 天津市医疗器械厂有限公司 | 大卫医疗产品(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 用于测孕人群 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 用于测孕人群 |
| 结构及其组成 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架[带铜管和铜丝]和尾丝组成。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管和铜丝采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为380平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |  |
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