| 器械名称 | 天津市医疗 TCu 宫内节育器 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：TCu200C 规格28×32； 型号：TCu200C3Q 规格：26×32 | 1人份/盒(条，笔，卡)，50人份／盒(条)，100人份/盒(条) |
| 产家 | 天津市医疗器械厂有限公司 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 该产品以胶体金作为标记，采用双抗体夹心法原理研制而成，用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量，可用于早期妊娠诊断检测指标。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架(带铜管)和尾丝组成，其中TCu200C3Q(三球型)在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为200平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 用途 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架(带铜管)和尾丝组成，其中TCu200C3Q(三球型)在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为200平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。请在医师的指导下使用该产品 。 |
对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 |
| 产品特点 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架(带铜管)和尾丝组成，其中TCu200C3Q(三球型)在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为200平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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