| 器械名称 | 一次性冲洗吸引器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号：大号、中号、小号；规格：280、330、450 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成，其中不锈钢管为SUS304不锈钢，导管为PVC材料，滑件座、三通管和针头保护套为PC材料，针头为ABS材料。产品各连接处应牢固，能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落；产品处于吸引状态时，能承受30KPa的负压而不塌瘪；产品应有良好的气密性，通入30KPa的气压15秒，连接处不产生泄漏；产品应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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