| 器械名称 | 一次性冲洗吸引器 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：大号、中号、小号；规格：280、330、450 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成，其中不锈钢管为SUS304不锈钢，导管为PVC材料，滑件座、三通管和针头保护套为PC材料，针头为ABS材料。产品各连接处应牢固，能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落；产品处于吸引状态时，能承受30KPa的负压而不塌瘪；产品应有良好的气密性，通入30KPa的气压15秒，连接处不产生泄漏；产品应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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