器械名称 | 一次性冲洗器 | 子宫颈扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | A型、B型 | 见附页 |
产家 | 上海新吉而生物科技有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供阴道冲洗用。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的溶液瓶采用医用聚丙烯材料,冲洗探头采用医用硅橡胶材料,其余零件采用医用高分子材料及医用乳胶材料。主要技术指标:1、A型冲洗器吸压水囊充盈冲洗液时,挤压次数不超过三次,充盈量应不少于40ml;2、冲洗器连接处密封,使用时瓶盖及各连接口处不应有液体外泄漏现象;3、各连接部位夹持力不小于15N,拔出力不大于20N;4、端部材料硬度为邵氏A型35度;5、冲洗探头应具有良好的耐弯曲性能。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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