| 器械名称 | 一次性冲洗器 | 可丽蓝早早孕测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型 | |
| 产家 | 上海新吉而生物科技有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 供阴道冲洗用。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素 (hCG)，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的溶液瓶采用医用聚丙烯材料，冲洗探头采用医用硅橡胶材料，其余零件采用医用高分子材料及医用乳胶材料。主要技术指标：1、A型冲洗器吸压水囊充盈冲洗液时，挤压次数不超过三次，充盈量应不少于40ml；2、冲洗器连接处密封，使用时瓶盖及各连接口处不应有液体外泄漏现象；3、各连接部位夹持力不小于15N，拔出力不大于20N；4、端部材料硬度为邵氏A型35度；5、冲洗探头应具有良好的耐弯曲性能。 | 每支早早孕测试笔包装于铝箔袋中。 外部由笔帽、颜色变化吸水棒、检测窗口和质控窗口组成，内部由包被 β-hCG 抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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