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基本资料对比
器械名称 单动双动部分髋关节假体髋关节假体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页见附表
产家 北京维瑞利医疗设备科技有限公司上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 该产品与骨水泥配合使用,用于股骨头缺血性坏死、股骨颈骨折、粗隆间骨折、类风湿性关节炎的半髋置换。本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为双动、单动部分髋关节假体,组件包括金属杯、金属股骨头、金属球头、杯衬、股骨柄。其中股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造钛合金,金属杯、金属股骨头、金属球头为铸造钴铬钼合金,杯衬材料为超高分子量聚乙烯。分为灭菌和非灭菌包装。 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1
使用方法
产品特点
注意事项

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