| 器械名称 | 单道心电图机 | 一次性心电监护电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XD-7100型 | F45，F55，H60，H50 |
| 产家 | 上海医疗器械高技术公司 | 天津市助友传感仪器技术有限公司 |
| 适用范围 | 供临床用于人体的心电信号的记录。 | 该产品是体表心电信号传感器。它与心电检测和监护仪器配套使用检测人体体表心电信号。产品禁忌症：严重过敏体质者慎用或遵医嘱。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV误差范围±5％；2、灵敏度控制：(5、10、20)mm/mV三档，转换误差≤±5％；3、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5％；4、最小试验信号：能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号；5. 最大灵敏度：≥20mm/mV；内部噪音：≤15μVp-p； 6. 各导联的共模抑制比：应大于60dB；7.50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB；8. 肌电滤波器：35Hz≥7mm、 | 该产品由电极耦合金属扣、银-氯化银电极芯片、电极商标膜、医用无纺布压敏胶、导电胶、防干膜盖及固定圈、皮肤处理砂片组成。主要性能指标：1.交流阻抗：至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100μA(峰－峰)的外加电流下，其阻抗平均值不超过2kΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3kΩ。2.直流失调电压：一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期后，出现的失调电压不大于100mV；其它性能指标详见YY/T0196《一次性使用心电电极》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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