| 器械名称 | 单道心电图机 | 心电信息管理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | XD-7100型 | MUSE V8.0.0 |
| 产家 | 上海医疗器械高技术公司 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 供临床用于人体的心电信号的记录。 | 该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。 |
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| 产品说明 | 高端专业心电信息管理系统 E时代 心标准 12SL算法及临界报警保障精准诊断 可视的起搏信号标注方便解读ECG数据 支持对心电图进行自动重分析 信息化接口帮助提高工作流效率 大幅减少临床决策辅助检查及诊断时间 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV误差范围±5％；2、灵敏度控制：(5、10、20)mm/mV三档，转换误差≤±5％；3、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5％；4、最小试验信号：能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号；5. 最大灵敏度：≥20mm/mV；内部噪音：≤15μVp-p； 6. 各导联的共模抑制比：应大于60dB；7.50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB；8. 肌电滤波器：35Hz≥7mm、 | 产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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