| 器械名称 | 单道心电图机 | 植入式心电事件监测系统(商品名：Reveal XT/DX) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XD-7100型 | 监测器：9529, 9528, 患者控制器：9539, 9538 |
| 产家 | 上海医疗器械高技术公司 | |
| 适用范围 | 供临床用于人体的心电信号的记录。 | 用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV误差范围±5％；2、灵敏度控制：(5、10、20)mm/mV三档，转换误差≤±5％；3、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5％；4、最小试验信号：能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号；5. 最大灵敏度：≥20mm/mV；内部噪音：≤15μVp-p； 6. 各导联的共模抑制比：应大于60dB；7.50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB；8. 肌电滤波器：35Hz≥7mm、 | 产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成，具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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