| 器械名称 | 一次使用性聚氯乙烯检查手套 | 医用X射线电视系统，包括数字影像处理装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | OPERA D4000RF | |
| 产家 | 山东廿友医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品可用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
产品由固态平板探测器(型号：PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件：型号OPERAD4000RF，版本1.0；空间分辨率：在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下，空间分辨率为3.1lp/mm。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯) | 产品由固态平板探测器(型号：PixiumRF4343)、LCD工作监视器、机柜、电源及接口控制系统、探测器电源系统、探测器图像采集系统。数值影像系统软件：型号OPERAD4000RF，版本1.0；空间分辨率：在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。未附加衰减体模状态下，空间分辨率为3.1lp/mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 |
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| 注意事项 | 仅限一次性使用 |
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