| 器械名称 | 一次使用无菌加药器 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0 mm、3.4 mm | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床配药、加药或溶药时使用。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针(斜面/侧孔)、针座及保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套采用医用级PP；橡胶活塞采用天然橡胶；加药针(斜面/侧孔)采用医用级5crNi18-9x6crNiN6 18-10，奥式体不锈钢针管。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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