| 器械名称 | 一次使用肠内营养输注器 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | sk-pc | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 善德仕医疗科技(北京)有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供肠内喂养用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用肠内营养输注管路主要由袋体、带攀袋口、接口、导管和流量调节阀组成，流量观察窗和罗伯特夹为选配件。营养管路按容量不同分为七种规格。FB-01采用软聚氯乙烯专用材料制成，含增塑剂DEHP，FB-02采用增塑剂为DINCH和医用级软聚氯乙烯专用材料制成。不含有DEHP。产品应无菌。 | |
| 用途 | 供肠内喂养用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用肠内营养输注管路主要由袋体、带攀袋口、接口、导管和流量调节阀组成 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用方法 详见说明书。灭菌处理过的产品，开封后请尽快使用，仅限一次 性使用 灭菌方法 环氧乙烷灭菌 保管方法/保管条件 产品:装入纸箱后，注意防水防潮，避免保存于阳光直射、高温潮湿处。 构成部件：注意防水，避免保存于阳光直射处 使用期限3年（含制造月） |
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