| 器械名称 | 液剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50ml/瓶、100ml/瓶 | 见后附页 |
| 产家 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于牙科手术中清洗去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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| 用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | 液剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐(EDTA)、水、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成；按照容量不同，分为两种规格；pH值在7～9之间，EDTA含量为15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型，非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成，B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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