| 器械名称 | 液基细胞处理试剂盒 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | |
| 产家 | 南宁松景天伦生物科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于处理包括宫颈、胸腹水、尿液、及痰液等在内的人体各类细胞学标本。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | YZB/桂(南宁)0011-2008 | |
| 用途 | 该产品用于处理包括宫颈、胸腹水、尿液、及痰液等在内的人体各类细胞学标本。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：保存固定液、清洁液、细胞基液。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、完整细胞包裹技术，保持细胞原生态状态，并在制片和染色过程中仍能保持原形态和结构，避免误诊 2、处理病理血性脱落细胞标本技术，裂解红细胞、碎化杂质和粘液，提高病理细胞玻片诊断背景，提高确诊 3、解决捕获病理细胞制片过程中遗漏的阳性细胞，避免漏诊 4、适用于国内外各种制片机 5、产品无毒无害、绿色环保、可生物降解 |
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| 注意事项 |
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