| 器械名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒、20人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、 斑点反应板：40块(或20块)，每块斑点反应板主要由含固相重组单纯疱疹病毒Ⅱ型糖蛋白GG抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。2、 试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，无色澄清溶液，主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温－20、硫柳汞(0.1%)。3、试剂B：1瓶，约8ml(或4ml)，深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期：2℃～8℃保存，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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