| 器械名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒、20人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、 斑点反应板：40块(或20块)，每块斑点反应板主要由含固相重组单纯疱疹病毒Ⅱ型糖蛋白GG抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。2、 试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，无色澄清溶液，主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温－20、硫柳汞(0.1%)。3、试剂B：1瓶，约8ml(或4ml)，深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期：2℃～8℃保存，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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