| 器械名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒、20人份/盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、 斑点反应板：40块(或20块)，每块斑点反应板主要由含固相重组单纯疱疹病毒Ⅱ型糖蛋白GG抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。2、 试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，无色澄清溶液，主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温－20、硫柳汞(0.1%)。3、试剂B：1瓶，约8ml(或4ml)，深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期：2℃～8℃保存，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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