| 器械名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒、20人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、 斑点反应板：40块(或20块)，每块斑点反应板主要由含固相重组单纯疱疹病毒Ⅱ型糖蛋白GG抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。2、 试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，无色澄清溶液，主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温－20、硫柳汞(0.1%)。3、试剂B：1瓶，约8ml(或4ml)，深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期：2℃～8℃保存，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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