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基本资料对比
器械名称 单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 40人份/盒、20人份/盒/
产家 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清中单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、 斑点反应板:40块(或20块),每块斑点反应板主要由含固相重组单纯疱疹病毒Ⅱ型糖蛋白GG抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。2、 试剂A:1瓶,约10ml(或5 ml),无色澄清溶液,主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温-20、硫柳汞(0.1%)。3、试剂B:1瓶,约8ml(或4ml),深红色澄清溶液,主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期:2℃~8℃保存,有效期为8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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