| 器械名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，HSV II临界阳性质控品，HSVII强阳性质控品，HSV II阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成分：DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH8.0)、TritonX-100、NP-40、EDTA(pH8.0)、Chelex-100；PCR反应管/盖：CT-PCR反应液、Taq酶系和固体封盖剂；阴性质控品：无菌生理氯化钠溶液；临界阳性质控品：灭活的CT培养液(25个CT颗粒/μl)；强阳性质控品(50μl/管)：灭活的CT培养液(2500个CT颗粒/μl)。产品有效期：-20℃保存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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