| 器械名称 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，HSV II临界阳性质控品，HSVII强阳性质控品，HSV II阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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