| 器械名称 | 液基薄层细胞处理试剂盒 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0943－2011 | |
| 产家 | 济南百博生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于病理组织或分泌物脱落细胞等标本染色。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
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| 产品说明 | 巴氏染色液系列产品：巴氏染色液（EA-36）套组、巴氏染色液（EA-50）套组、巴氏染色液-EA36染液、巴氏染色液-EA36染液、巴氏染色液-EA50染液、巴氏染色液-EA50染液、巴氏染色液-橘黄G染液、巴氏染色液-橘黄G染液、巴氏染色液（OG-EA混合染液） 临床应用：用于生物体脱落细胞涂片中脱落细胞形态观察前的染色。尤适用于阴道脱落细胞学、卵巢内分泌功能观察前的染色。 主要应用如下几个方面： 1、用于浅表部位癌肿细胞的诊断，如：宫颈涂片、口腔涂片、皮肤涂片等； 2、用于深部癌肿细胞的诊断，如：痰液涂片、尿液涂片、前列腺涂片等； 3、对某些深部无自然腔道的恶性癌肿细胞的诊断，如：穿刺涂片等。 |
【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 适宜脱落细胞的传统涂片、机器涂片、细胞液基处理涂片的染色。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 巴氏染液主要由苏木素溶液、橙黄G溶液、EA50溶液﹑稀碳酸锂溶液配套组成。其中苏木素溶液主要由苏木素﹑硫酸铝﹑乙二醇等组成；橙黄G溶液主要由橙黄G﹑无水乙醇﹑磷钨酸组成； EA50溶液主要由亮绿﹑曙红﹑甲醇﹑95%乙醇等组成；稀碳酸锂溶液主要由碳酸锂组成。 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 1、细胞涂片经95%乙醇浸泡固定10分钟。 2、将已固定的涂片放入苏木素染色液中浸泡5分钟，后用水冲洗。 3、将涂片浸入1%盐酸酒精染色液分化数秒，水洗并浸泡2—5分钟蓝化(也可用稀碳酸锂快速反蓝)。 4、将涂片浸入50%乙醇30秒，95%乙醇2分钟。 5、将涂片浸入橙黄染色液中浸泡1—3分钟。 6、将涂片在95%乙醇中浸洗2次 7、将涂片在EA50染色液中浸泡5分钟。 8、将涂片在95%乙醇中浸洗2—3次，无水乙醇脱水，二甲苯透明，树胶封片。 9、显微镜观察。 |
【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 | |
| 注意事项 | 1、涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 2、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。 涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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