| 器械名称 | 液基薄层细胞处理试剂盒 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0968－2011 | |
| 产家 | 济南百博生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于病理组织或分泌物脱落细胞等标本染色。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 产品说明 | 巴氏染色液系列产品：巴氏染色液（EA-36）套组、巴氏染色液（EA-50）套组、巴氏染色液-EA36染液、巴氏染色液-EA36染液、巴氏染色液-EA50染液、巴氏染色液-EA50染液、巴氏染色液-橘黄G染液、巴氏染色液-橘黄G染液、巴氏染色液（OG-EA混合染液） 临床应用：用于生物体脱落细胞涂片中脱落细胞形态观察前的染色。尤适用于阴道脱落细胞学、卵巢内分泌功能观察前的染色。 主要应用如下几个方面： 1、用于浅表部位癌肿细胞的诊断，如：宫颈涂片、口腔涂片、皮肤涂片等； 2、用于深部癌肿细胞的诊断，如：痰液涂片、尿液涂片、前列腺涂片等； 3、对某些深部无自然腔道的恶性癌肿细胞的诊断，如：穿刺涂片等。 |
【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | 适宜脱落细胞的传统涂片、机器涂片、细胞液基处理涂片的染色。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 结构及其组成 | 巴氏染液主要由苏木素溶液、橙黄G溶液、EA50溶液﹑稀碳酸锂溶液配套组成。其中苏木素溶液主要由苏木素﹑硫酸铝﹑乙二醇等组成；橙黄G溶液主要由橙黄G﹑无水乙醇﹑磷钨酸组成； EA50溶液主要由亮绿﹑曙红﹑甲醇﹑95%乙醇等组成；稀碳酸锂溶液主要由碳酸锂组成。 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) |
| 使用方法 | 1、细胞涂片经95%乙醇浸泡固定10分钟。 2、将已固定的涂片放入苏木素染色液中浸泡5分钟，后用水冲洗。 3、将涂片浸入1%盐酸酒精染色液分化数秒，水洗并浸泡2—5分钟蓝化(也可用稀碳酸锂快速反蓝)。 4、将涂片浸入50%乙醇30秒，95%乙醇2分钟。 5、将涂片浸入橙黄染色液中浸泡1—3分钟。 6、将涂片在95%乙醇中浸洗2次 7、将涂片在EA50染色液中浸泡5分钟。 8、将涂片在95%乙醇中浸洗2—3次，无水乙醇脱水，二甲苯透明，树胶封片。 9、显微镜观察。 |
【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 1、涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 2、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。 涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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