| 器械名称 | 液基薄层细胞处理染色试剂盒 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0955－2011 | |
| 产家 | 中山市天洋电子生物传感器有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于病理组织或分泌物脱落细胞等标本染色。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
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| 产品说明 | 冬季染色时，如环境温度较低时，苏木素、橙黄、伊红的染色时间可适当延长。 4、固定液应定期更换，以免固定不充分导致着色不佳。 5、染色液应定期更换，以免影响染色效果。 巴氏染色液是用苏木素、橙黄、伊红、俾士麦棕、磷钨酸、亮绿、冰醋酸和酒精等配制而成，用于处理分泌物等细胞脱落标本，使标本中的各种成份呈现出不同的颜色或产生不同的折射率，再用光学显微镜进行观察，鉴别其形态结构或物质成份有无异常。因此，染色在病理形态学诊断、研究和教学工作中，均具有非常重要的意义和实用价值。 |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 适用于***、痰液、浆膜胸积液、消化系统、泌尿系统、乳头溢液的脱落细胞涂片前的薄层处理及快速细胞染色。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 巴氏染液主要由苏木素溶液、橙黄G溶液、EA50溶液﹑稀碳酸锂溶液配套组成。其中苏木素溶液主要由苏木素﹑硫酸铝﹑乙二醇等组成；橙黄G溶液主要由橙黄G﹑无水乙醇﹑磷钨酸组成； EA50溶液主要由亮绿﹑曙红﹑甲醇﹑95%乙醇等组成；稀碳酸锂溶液主要由碳酸锂组成。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 1、细胞涂片经95%乙醇浸泡固定10分钟。 2、将已固定的涂片放入苏木素染色液中浸泡5分钟，后用水冲洗。 3、将涂片浸入1%盐酸酒精染色液分化数秒，水洗并浸泡2—5分钟蓝化(也可用稀碳酸锂快速反蓝)。 4、将涂片浸入50%乙醇30秒，95%乙醇2分钟。 5、将涂片浸入橙黄染色液中浸泡1—3分钟。 6、将涂片在95%乙醇中浸洗2次 7、将涂片在EA50染色液中浸泡5分钟。 8、将涂片在95%乙醇中浸洗2—3次，无水乙醇脱水，二甲苯透明，树胶封片。 9、显微镜观察。 |
【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | ①染片胞浆、胞核、胞膜清晰、易辨，红蓝相间。② 染液的稳定性好，无嗅、无味、无刺激、吸附性强、不脱色，对涂片无特殊要求。③ 常规巴氏染液染染色需40多分钟，20多个步骤才能完成染色。 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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