| 器械名称 | 微拉Ⅱ球囊导管 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 球囊直径：1.5，2.0，2.5，2.75，3.0，3.25，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0mm球囊长度：10，15，20，25，30，40mm | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉狭窄的扩张。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊、远管、近管和座组成。导管为双腔快速交换导管，内含二个管腔。远管有一导引导丝出口，用于插入0.014"导引导丝；第二个管腔用于压力测量、注射造影剂、充盈和回缩球囊。无菌包装，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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