| 器械名称 | 微拉Ⅱ球囊导管 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、2.75、3.0、3.25、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0；球囊长度(mm)：10、15、20、25、30、40 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉狭窄的扩张。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、远管、近管和座组成。导管内含二个管腔，远管有一导引导丝的出口，用于插入0.014"导引导丝；第二个管腔用于充盈和回缩球囊。球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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