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基本资料对比
器械名称 活检套装高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 K-201,K-202,K-203,K-20496测试/盒、24测试/盒
产家 日本 奥林巴斯医疗株式会社凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在呼吸器官内采集细胞或组织样本。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本系列产品中K-201,K-202,K-203,K-204分别由以下产品组成:K-201由引导鞘管SG-200C,活检钳FB-233D,细胞刷BC-204D-2010组成。 K-202由引导鞘管SG-200C,活检钳FB-233D组成。 K-203由引导鞘管SG-201C,活检钳FB-231D,细胞刷BC-202D-2010组成。 K-204由引导鞘管SG-201C,活检钳FB-231D组成。一次性已灭菌产品。活检钳FB-231D采用放射线灭菌,其余部件采用环氧乙烷灭菌。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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