器械名称 | 一次性使用腔道支架置入器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MTN-SR、MTN-DR、MTN-QR、MTN-CR、MTN-NR | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 供临床放置人体腔道非血管支架用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用腔道内支架置入器用医用PVC、聚乙烯、聚丙烯、ABS、316L不锈钢、LOCTITE401胶等高分子材料及金属材料制成。腔道支架置入器按使用部位不同分为食道置入器、肠道置入器、气管置入器、胆道置入器、前列腺置入器五种。腔道内支架使用置入器使用前应消毒。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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