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基本资料对比
器械名称 一次性使用腔道支架置入器安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 MTN-SR、MTN-DR、MTN-QR、MTN-CR、MTN-NR250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 南京微创医学科技有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 供临床放置人体腔道非血管支架用。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用腔道内支架置入器用医用聚乙烯、聚丙烯、ABS、医用不锈钢等高分子材料及金属材料制成。腔道支架置入器按型式不同分套管型、捆绑型;使用部位不同分为食道置入器、肠道置入器、气管置入器、胆道置入器、前列腺置入器五种,每种按外管直径不同分若干规格。灭菌支架 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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