| 器械名称 | 一次性使用气管切开导管 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 上海贝特医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于手术患者的全麻操作 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要用于手术患者的全麻操作。毒副作用及禁忌症：本产品无毒副作用及不良反应的发生。操作时禁止用手或未消毒的物品碰及接触刺入人体的部位及相关部件，喉痉挛病人，未用肌松弛药时慎用，气管插管套囊漏气时，禁用；不得重复使用。 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 主要用于手术患者的全麻操作 | |
| 结构及其组成 | 产品的主要结构一次性使用手术麻醉包（全麻手术辅助包）主要有气管插管、引流管、纱布、手套、一次性使用喉镜片、吸痰管、气管插管导丝、口咽通道器、咬口器等部件组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | a) 一次性使用，用后销毁； b) 打开包装，立即使用； c) 各配件已灭菌，包装破损或漏气，禁止使用； d) 包装内发现异物禁止使用； f) 请在经过培训的合格的医师指导下使用；使用说明： a) 打开包装，摊开台布，取出各产品； b) 按照全麻麻醉手术的常规操作进行各部件的装配； c) 将螺纹管接头与呼吸麻醉机相连接； d) 将弯头与气管插管相连接； e) 根据临床的需要进行麻醉操作； |
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