| 器械名称 | 一次性使用气管切开导管 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL | |
| 产家 | 上海贝特医疗器械有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 主要用于手术患者的全麻操作 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | 主要用于手术患者的全麻操作。毒副作用及禁忌症：本产品无毒副作用及不良反应的发生。操作时禁止用手或未消毒的物品碰及接触刺入人体的部位及相关部件，喉痉挛病人，未用肌松弛药时慎用，气管插管套囊漏气时，禁用；不得重复使用。 | |
| 用途 | 主要用于手术患者的全麻操作 | |
| 结构及其组成 | 产品的主要结构一次性使用手术麻醉包（全麻手术辅助包）主要有气管插管、引流管、纱布、手套、一次性使用喉镜片、吸痰管、气管插管导丝、口咽通道器、咬口器等部件组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | a) 一次性使用，用后销毁； b) 打开包装，立即使用； c) 各配件已灭菌，包装破损或漏气，禁止使用； d) 包装内发现异物禁止使用； f) 请在经过培训的合格的医师指导下使用；使用说明： a) 打开包装，摊开台布，取出各产品； b) 按照全麻麻醉手术的常规操作进行各部件的装配； c) 将螺纹管接头与呼吸麻醉机相连接； d) 将弯头与气管插管相连接； e) 根据临床的需要进行麻醉操作； |
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