| 器械名称 | 一次性使用气管切开导管 | 波士顿 ERCP造影导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | |
| 产家 | 上海贝特医疗器械有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 主要用于手术患者的全麻操作 | ERCP造影导管用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 |
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| 产品说明 | 主要用于手术患者的全麻操作。毒副作用及禁忌症：本产品无毒副作用及不良反应的发生。操作时禁止用手或未消毒的物品碰及接触刺入人体的部位及相关部件，喉痉挛病人，未用肌松弛药时慎用，气管插管套囊漏气时，禁用；不得重复使用。 | ERCP造影导管为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。 |
| 用途 | 主要用于手术患者的全麻操作 | 用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 |
| 结构及其组成 | 产品的主要结构一次性使用手术麻醉包（全麻手术辅助包）主要有气管插管、引流管、纱布、手套、一次性使用喉镜片、吸痰管、气管插管导丝、口咽通道器、咬口器等部件组成 | ERCP造影导管为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。 |
| 使用方法 | ERCP造影导管用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 产品特点 | 经内镜逆行胰胆管造影是将纤维十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠大乳头（下简称乳头），由活检管道内插入塑料导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管。本法于1968年由mccunne氏首先报导，后由大井等人使本法日趋完善，近十年来，随着器械及插管技术的不断进步，ercp成功率逐年提高，目前已达90%左右，成为诊断胰腺和胆道疾病的重要手段。 | |
| 注意事项 | a) 一次性使用，用后销毁； b) 打开包装，立即使用； c) 各配件已灭菌，包装破损或漏气，禁止使用； d) 包装内发现异物禁止使用； f) 请在经过培训的合格的医师指导下使用；使用说明： a) 打开包装，摊开台布，取出各产品； b) 按照全麻麻醉手术的常规操作进行各部件的装配； c) 将螺纹管接头与呼吸麻醉机相连接； d) 将弯头与气管插管相连接； e) 根据临床的需要进行麻醉操作； | 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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