| 器械名称 | 一次性使用气管插管包 | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型、预充气型 | |
| 产家 | 枣庄市康力医疗用品有限公司 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 气管插管包供人体全麻手术或复苏中建立人工气道用。 | 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
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| 产品说明 | 一次性使用气管插管包里的气管插管应采用符合YY0337.1-2002规定的材料制成；引流咬口、口咽通气应采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯塑料制成；医用纱布片采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成；棉球采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉制成；一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-1995中规定的橡胶检查手套制成；塑料长方盘采用符合GB12670-2008中规定的聚丙烯制成；包布采用FZ/T64005-1996中规定的卫生用薄型非织造布与聚乙烯塑料薄膜复合制成；一次性使用吸痰管应采用符合YY0339-2009规定的材料制成；一次性使用吸引管应采用符合GB15593-1995规定的材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用气管插管由基本配置:气管插管、一次性使用橡胶检查手套组成；选用配置：液体推注器、吸痰管、吸引管、引流咬口、口咽通气道、医用纱布片、石蜡棉球、塑料腰长方盘、包布组成； | 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑；Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力，持续10S，连接处不得脱落；Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落；产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级；产品 |
| 使用方法 | 本产品应由专业人员操作使用，使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训，使用时应采用无菌技术操作。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损，禁止使用。用后销毁。 2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。 |
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