| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 伏尔特 一次性使用呼吸道用吸引导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18个型号 | / |
| 产家 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物，保持患者的呼吸道畅通。 |
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| 产品说明 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸引导管由聚氯乙烯塑料制成，锥座/锥头由改性聚苯乙烯塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时，施加40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应 |
| 用途 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物，保持患者的呼吸道畅通。 |
| 结构及其组成 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸 引导管由聚氯乙烯塑料制成，锥座/锥头由改性聚苯乙烯 塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时，施加 40kPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；吸引导管的残留真 空应不超过0.33kPa；产品检验液与空白液消耗高锰酸钾 溶液的体积之差应不超过2.0ml；检验液中钡、铬、铜、 铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；检验液与空白液pH值之差应不超过1.5；吸引 导管应无菌，环氧乙烷残留量应不大于25mg/Kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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