| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18个型号 | LPRX（20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030） |
| 产家 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
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| 产品说明 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 |  |
| 用途 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
| 结构及其组成 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarboriate材料。 |
| 使用方法 | 想知道球囊扩张导管是如何使用的，具体是医生在注液时用什么仪器注液，还是手动注液如果是仪器加压，具体是如何加压的，如压力增幅一般是多少，持压时间有多长如果是手动加压，一般如何控制最大压力 |
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| 产品特点 | 1、上消化道狭窄扩张治疗。 |
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| 注意事项 | 使用前消毒 |
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