| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 心脏插管-动脉插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18个型号 | 详见附件 |
| 产家 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | 本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。一次性使用。 |
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| 产品说明 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 | |
| 用途 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 | 心脏插管-动脉插管主要由斜面插头、管腔、接口组成。管路部分材料选用PVC，管路连接头部分采用聚碳酸酯，有金属加固丝的产品，金属加固丝为医用不锈钢。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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