| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 有囊气管插管、无囊气管插管SJ-(I、II)2.5～10.0(5.0～10.0) | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床用于建立人工气道。 | 产品用于临床中建立人工气道。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由标准接头、管胚、套囊、充气 管、指示囊泡、单向阀组成(无囊气管插管由标准接头、 管胚组成)。产品主要采用医用级PVC(聚氯乙烯)材料 制成；管胚、套囊、充气管应符合YY0337.1-2002的要求 ；加强型产品中不锈钢丝应完全嵌入管壁内，扭转180° 时不得产生永久性变形，弯 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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