| 器械名称 | 单纯疱疹病毒(II型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 100 测试/盒 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1，M和O组)p24抗原。 |
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| 产品说明 | HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清。产品有效期：于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体：生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.5mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体：钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.8mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 Cal1 阴性定标液：人血清；防腐剂。 Cal2 阳性定标液：醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 |
| 使用方法 | 【检验方法】 1.平衡：将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30分钟后使用。 2.配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。 3.设定：每次试验应预设空白对照1孔（暂不加任何液体），阴性对照3孔，阳性对照2孔。 4.加样：按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。 5.加酶：依次向每孔加入100μl酶结合物（空白对照孔不加），振荡混匀。 6.温育：在反应板上加盖封板膜，置37℃温箱或水浴锅中，反应60分钟。 7.洗板：将孔内液体甩干，在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl，静置15秒钟，甩弃洗涤液；如此洗涤5遍，最后一次扣干反应板。 8.显色：每孔依次加入底物A、B液各50μl（包括空白对照孔），加盖封板膜，振荡混匀， 37℃避光显色15分钟。 9.终止：每孔加入终止液各50μl（包括空白对照孔），振荡混匀终止反应。 10.测定：用空白对照孔调零，并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用；封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀；部分溶液（如洗液等）如有结晶析出，轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作，严格控制反应时间和反应温度，各种反应液均需用加液器加注，并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时，将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好，置2－8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理（试剂盒内的对照血清已进行灭活处理），121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
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