| 器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名：AtriCure) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | / | EMR2、EML2、OLL2、OSL2 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | AtriCure, Inc. |
| 适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
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| 产品说明 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。性能见产品标准。双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 | |
| 用途 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不 大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应 无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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