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基本资料对比
器械名称 一次性使用脐带夹浙江苏嘉 泌尿肛肠外科通用手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /详见注册标准附录A(表1)
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
适用范围 产品供临床结扎新生儿脐带用。本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙嘉XXXX-2008本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。
用途 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。
结构及其组成 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不 大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应 无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。
使用方法 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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