| 器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不 大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应 无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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