| 器械名称 | 一次性使用配药注射器（带针） | 抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份。 | |
| 产家 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 本产品由护套、配药针(斜口、侧孔)、芯杆、外套、密封圈、活塞等组成。采用聚丙烯、不锈钢等材料制造。配药针1.2mm、1.6mm。 | |
| 用途 | 本产品用于临床单位配药。 | |
| 结构及其组成 | 检测板(20块)：包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原的检测板；封闭液(3.0ml×1瓶)：1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5)；洗涤液(7.0ml×1瓶)：0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5)；胶体金结合物(3.0ml×1瓶)：胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白；阳性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体；阴性参考品(0.1ml×1支)：含量＞6RU/ml的兔抗CCP抗体。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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