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基本资料对比
器械名称 一次性使用排气针糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 上海凯乐输液器厂四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 供临床配制药液前排除药瓶内压力用。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由保护套、穿刺针、手柄和过滤器组成,穿刺针选用尼普洛(上海)有限公司生产的一次性使用未灭菌注射针,过滤器选用上海振浦医疗设备有限公司的一次性使用过滤器。主要技术性能指标:1、0.5微米以上微粒的过滤率不小于90%;2、排气顺畅;3、无菌;4、无热源;5、环氧 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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