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基本资料对比
器械名称 一次性使用排气针甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 上海凯乐输液器厂北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 供临床配制药液前排除药瓶内压力用。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由保护套、穿刺针、手柄和过滤器组成,穿刺针选用尼普洛(上海)有限公司生产的一次性使用未灭菌注射针,过滤器选用上海振浦医疗设备有限公司的一次性使用过滤器。主要技术性能指标:1、0.5微米以上微粒的过滤率不小于90%;2、排气顺畅;3、无菌;4、无热源;5、环氧 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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